恭喜你，你已经从美国获得了510(k)的许可.S. 美国食品和药物管理局! 你已经工作好几个星期了, 个月, 也许还要几年才能达到这一点, 我敢肯定你无法想象再制定一个计划——但你确实需要一个营销计划来获得FDA的批准.
你和一组研究人员, 工程师, 科学家们, 开发人员, 临床医生和无数的人在你的产品和这个清关过程中投入了很多. 你进行过临床试验, 填写申请并汇编成百上千的文档, 这导致了一些漫长的白天和深夜. 一些人将清理工作等同于抚养孩子——具有挑战性, 精疲力尽, 充实而精彩.
在所有的辛苦工作之后, 既然终点线已经近在眼前，那就顺其自然吧, 但要忍住这种冲动. 这个时候你很容易不想再多做一件事, 但是既然你们的产品已经上市了，你们就必须这样做.
这是为什么.
等等，什么是FDA 510(k)许可?
《明升88》的主持人约翰·奥利弗不是说过这没什么意义吗? 是的，事实上，他做了，而且是的，事实上，他错了.
510(k)许可是向FDA提交的上市前提交，证明了该产品的安全性和有效性. 用FDA的话来说:“提交者必须将他们的设备与一个或多个类似的合法销售的设备进行比较，并制造和支持他们的实质等效声明.”
过程的长度和强度根据设备的类别而不同. 无论如何，这不是一个科学的定义, 参考FDA), 但一个很好的经验法则是，任何将任何物质送入人体的东西都需要仔细检查.
我们帮助营销和媒体推广的公司之一是Ivenix, 马萨诸塞州的一家医疗技术公司，是第一家也是唯一一家在FDA五年前制定的更严格的指导方针下获得批准的大容量输液泵. 他们长达数年的旅程涉及五万多页 数千小时测试的文档和结果.
Ivenix首席技术官George Gray谈到了这一过程:“我们必须证明我们的泵在所有条件下都是安全的. 类似于其他510(k)清关流程, 我们必须证明断言装置的安全性和有效性, 但FDA要求我们在这些领域进行改进，因为他们在历史上发现了其他输液泵的安全问题, 不仅仅是我们引用的谓词设备.”
你准备好宣布你的通关消息了吗?
我们的一些客户在几周到几个月的时间里获得了许可. 这真的取决于设备和它与人类的关系. 但无论你是快速晋升还是面临漫长的审批过程, 一旦你收到它，你打算做什么?
一些人相信，一旦他们得到FDA的批准，他们的手机就会响起来, 无论是来自记者还是潜在客户. 这通常不是它的工作方式，即使使用最广泛、最有影响力的技术. FDA每隔一段时间就会宣布批准或批准，但这并不常见. 在过去的几年里，我只能想到几个明升88网站阿尔茨海默氏症革命性治疗的例子, 产后抑郁症和一种新型免疫疗法首次获批.
一般来说，FDA不会公布你的消息. 这取决于你——你只有一次机会给人留下第一印象. 但没关系，我们是来帮忙的.
一个健康的 FDA批准的沟通策略?
有很多理由 健康、健全的持续营销计划, 但你的FDA批准是一个特别关键的时刻，要有一个强大的战略到位，公共关系(PR)和营销合作伙伴准备好了.
然而根据你的产品，有一些复杂的技巧需要考虑, 目标和其他考虑, 一个成功的FDA清除活动至少需要三个主要成分:
- 具有战略公关宣传计划 行政支持;
- Prior media outreach to seed awareness of the industry need; and
- 清晰的 消息传递 详细说明您的产品如何改善长期存在的医疗保健问题.
要想在发布新闻的当天得到媒体的关注，你必须先在市场上播种 行政思想领导 以及一般的媒体推广. 编辑和记者将更关心他们熟悉的公司和高管的消息，而不是完全陌生的人. 他们也不必从头开始——你已经被他们审查过了.
媒体公开战略可以从向主要媒体独家提供新闻，到对各种对象进行不公开的事先通报. 这种方法取决于公司、产品和它要解决的问题. 确定, 《明升88》永远是一个值得去的好地方, 但有时，顶级行业酒吧和相关垂直行业的组合才是你需要的.
Keep in mind, timing is everything; breaking news can pull reporters away. So, 让你的发言人做预先简报，不仅给了记者准备报道的时间, 它能获得他们的认同，所以你的新闻不太可能被取消. 无论如何，你也应该在公告当天联系你的媒体.
此外,行为 分析师简报 为了获得市场和第三方验证，你的客户、潜在客户和媒体都想看到. 如果可能的话, 在宣布新闻之前进行这些简报会，并尝试招募一名分析师作为媒体参考. 这会增强你的可信度，记者们很可能会要求与某人交谈. 出于同样的原因，客户参考也很重要.
至于营销, 你需要考虑你需要支持的产品和销售抵押品, 以及你将利用你的清场消息进行的竞选活动. 你需要额外的策略来支持你通过媒体和PR创造的渠道, 以及培养和转化这些领导的策略 营销漏斗.
你有需要培养的伙伴关系吗? 你会通过明升88和内容策略来推动潜在客户吗? 如何通过电子邮件活动来培养新的前景或利用您现有的数据库? 你是否可以编写白皮书来加强思想领导力? 网络研讨会或产品演示呢? 你的销售团队需要什么来赢得新客户?
有很多营销的可能性可以考虑，但要小心不要让自己太过分散. 制定一个计划并执行它是最重要的——你可以在这个基础上继续前进.
你们的FDA许可营销计划是否产生了线索?
最终, 你想要你的媒体点击率和营销点击率net你的销售线索-这是贡献的底线. 过去FDA的新闻发布与国际媒体报道导致超过50个质量, 我们的一个客户的直接销售线索. 自, 他们在这个快速起步的基础上继续发展, 在目标面前不断保持新闻和信息，以实现进一步的意识和成功.
仍然, 这一切都要从尽可能多地吸引人们的注意开始, crucial news; when you’re cleared, 你得做好出发的准备. 艰难的工作已经完成，你只需要让世界看到，线索就会随之而来.
一个健全的FDA许可营销计划是一个整合, 智能和创新, 由可信的合作伙伴执行. 这是你对世界的介绍，我们很乐意分享你的故事. 给我们写信.
恭喜你，你已经从美国获得了510(k)的许可.S. 美国食品和药物管理局! 你已经工作好几个星期了, 个月, 也许还要几年才能达到这一点, 我敢肯定你无法想象再制定一个计划——但你确实需要一个营销计划来获得FDA的批准.
你和一组研究人员, 工程师, 科学家们, 开发人员, 临床医生和无数的人在你的产品和这个清关过程中投入了很多. 你进行过临床试验, 填写申请并汇编成百上千的文档, 这导致了一些漫长的白天和深夜. 一些人将清理工作等同于抚养孩子——具有挑战性, 精疲力尽, 充实而精彩.
在所有的辛苦工作之后, 既然终点线已经近在眼前，那就顺其自然吧, 但要忍住这种冲动. 这个时候你很容易不想再多做一件事, 但是既然你们的产品已经上市了，你们就必须这样做.
这是为什么.
等等，什么是FDA 510(k)许可?
《明升88》的主持人约翰·奥利弗不是说过这没什么意义吗? 是的，事实上，他做了，而且是的，事实上，他错了.
510(k)许可是向FDA提交的上市前提交，证明了该产品的安全性和有效性. 用FDA的话来说:“提交者必须将他们的设备与一个或多个类似的合法销售的设备进行比较，并制造和支持他们的实质等效声明.”
过程的长度和强度根据设备的类别而不同. 无论如何，这不是一个科学的定义, 参考FDA), 但一个很好的经验法则是，任何将任何物质送入人体的东西都需要仔细检查.
我们帮助营销和媒体推广的公司之一是Ivenix, 马萨诸塞州的一家医疗技术公司，是第一家也是唯一一家在FDA五年前制定的更严格的指导方针下获得批准的大容量输液泵. 他们长达数年的旅程涉及五万多页 数千小时测试的文档和结果.
Ivenix首席技术官George Gray谈到了这一过程:“我们必须证明我们的泵在所有条件下都是安全的. 类似于其他510(k)清关流程, 我们必须证明断言装置的安全性和有效性, 但FDA要求我们在这些领域进行改进，因为他们在历史上发现了其他输液泵的安全问题, 不仅仅是我们引用的谓词设备.”
你准备好宣布你的通关消息了吗?
我们的一些客户在几周到几个月的时间里获得了许可. 这真的取决于设备和它与人类的关系. 但无论你是快速晋升还是面临漫长的审批过程, 一旦你收到它，你打算做什么?
一些人相信，一旦他们得到FDA的批准，他们的手机就会响起来, 无论是来自记者还是潜在客户. 这通常不是它的工作方式，即使使用最广泛、最有影响力的技术. FDA每隔一段时间就会宣布批准或批准，但这并不常见. 在过去的几年里，我只能想到几个明升88网站阿尔茨海默氏症革命性治疗的例子, 产后抑郁症和一种新型免疫疗法首次获批.
一般来说，FDA不会公布你的消息. 这取决于你——你只有一次机会给人留下第一印象. 但没关系，我们是来帮忙的.
一个健康的 FDA批准的沟通策略?
有很多理由 健康、健全的持续营销计划, 但你的FDA批准是一个特别关键的时刻，要有一个强大的战略到位，公共关系(PR)和营销合作伙伴准备好了.
然而根据你的产品，有一些复杂的技巧需要考虑, 目标和其他考虑, 一个成功的FDA清除活动至少需要三个主要成分:
要想在发布新闻的当天得到媒体的关注，你必须先在市场上播种 行政思想领导 以及一般的媒体推广. 编辑和记者将更关心他们熟悉的公司和高管的消息，而不是完全陌生的人. 他们也不必从头开始——你已经被他们审查过了.
媒体公开战略可以从向主要媒体独家提供新闻，到对各种对象进行不公开的事先通报. 这种方法取决于公司、产品和它要解决的问题. 确定, 《明升88》永远是一个值得去的好地方, 但有时，顶级行业酒吧和相关垂直行业的组合才是你需要的.
Keep in mind, timing is everything; breaking news can pull reporters away. So, 让你的发言人做预先简报，不仅给了记者准备报道的时间, 它能获得他们的认同，所以你的新闻不太可能被取消. 无论如何，你也应该在公告当天联系你的媒体.
此外,行为 分析师简报 为了获得市场和第三方验证，你的客户、潜在客户和媒体都想看到. 如果可能的话, 在宣布新闻之前进行这些简报会，并尝试招募一名分析师作为媒体参考. 这会增强你的可信度，记者们很可能会要求与某人交谈. 出于同样的原因，客户参考也很重要.
至于营销, 你需要考虑你需要支持的产品和销售抵押品, 以及你将利用你的清场消息进行的竞选活动. 你需要额外的策略来支持你通过媒体和PR创造的渠道, 以及培养和转化这些领导的策略 营销漏斗.
你有需要培养的伙伴关系吗? 你会通过明升88和内容策略来推动潜在客户吗? 如何通过电子邮件活动来培养新的前景或利用您现有的数据库? 你是否可以编写白皮书来加强思想领导力? 网络研讨会或产品演示呢? 你的销售团队需要什么来赢得新客户?
有很多营销的可能性可以考虑，但要小心不要让自己太过分散. 制定一个计划并执行它是最重要的——你可以在这个基础上继续前进.
你们的FDA许可营销计划是否产生了线索?
最终, 你想要你的媒体点击率和营销点击率net你的销售线索-这是贡献的底线. 过去FDA的新闻发布与国际媒体报道导致超过50个质量, 我们的一个客户的直接销售线索. 自, 他们在这个快速起步的基础上继续发展, 在目标面前不断保持新闻和信息，以实现进一步的意识和成功.
仍然, 这一切都要从尽可能多地吸引人们的注意开始, crucial news; when you’re cleared, 你得做好出发的准备. 艰难的工作已经完成，你只需要让世界看到，线索就会随之而来.
一个健全的FDA许可营销计划是一个整合, 智能和创新, 由可信的合作伙伴执行. 这是你对世界的介绍，我们很乐意分享你的故事. 给我们写信.